第1眼TV-華龍網 馮珊 石濤
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第1眼TV-華龍網訊（首席記者 馮珊）10月15日，“高質量完成‘十四五’規劃 譜寫中國式現代化重慶篇章”系列主題新聞發布會——介紹“十四五”時期重慶市場監管高質量發展成效新聞發布會上，市市場監管局黨組成員，市藥監局黨組書記、局長陳地龍介紹，“十四五”期間，市藥監局聚焦藥械研發創新，全力打造渝藥創新生態，加速推動企業研究成果轉化為惠及群眾的最新產品。
發起建設“渝藥創新生態鏈”，持續催生和轉化藥品創新。打通“政策引導、項目支持、技術轉化、臨床使用”鏈接通道，整合分散在相關部門、科研院所、醫療機構、重點高校中的創新政策、項目資金、技術人才，搭建了一個“超級資源池”，然后聯動157家單位精準幫扶174個藥品研發項目，36個產品已申報上市。同時，與區縣共建5個藥品創新服務中心，配備45個“服務專員”，為企業提供陪跑式全程指導，全力打造創新藥械從實驗室到獲批上市的“快車道”。
推動檢查員一體化調派改革，構建統一高效的藥品檢查體系。打破按區域、按部門劃分的固定檢查模式，建立全市統一的檢查員庫，整合產品上市前、上市后檢查任務，根據不同檢查類型、任務級別等需要，通過信息化調度平臺，派單給檢查員，最終實現“綜合查一次”。今年涉企檢查頻次同比下降超15%，藥品生產、批發企業許可等審批時限總體壓縮50%，不僅壓減了許可類檢查的排隊等待時間，也減輕了企業迎檢負擔。
向上爭取改革試點，為企業提供“先行一步”的制度環境。獲批在渝成立國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查西南分中心，企業在“家門口”就可獲得國家級審評檢查前置服務，實現從“獨自摸索、事后補救”的費錢模式，向“產品設計即合規”的高效模式轉化。獲批優化藥品補充申請改革試點，審評時限由200個工作日縮短為60個工作日，已經有11家企業24個品種獲得這種“加速服務”。對企業來講，每快1天都意味著投資回收期、搶占市場窗口期提前1天。獲批生物制品、化學藥品首次進口備案職能，企業可“一站式”完成進口新藥的備案和通關，在渝首次進口藥品品種達到112個，患者能更便捷獲得全球最新藥品。
陳地龍介紹，“十四五”期間，全市藥品、醫療器械、化妝品生產制造企業增加168家、增長36%，帶動增加經營主體2萬余家、增長62%，新獲批上市醫療器械產品4710個、年均增長率15%，新獲批上市藥品299個、年均增長率達到82%，創新藥實現“零”的突破，多個創新藥將陸續獲批，全市生物醫藥創新勢頭持續向好、創新生態加速成型。
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